Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :113255
   
Ime zdravila : VPRIV
Poimenovanje zdravila : VPRIV 400 enot prašek za raztopino za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : VPRIV 400 enot prašek za razt.za inf. viala 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :raztopina za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :1 viala
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : A16AB10
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A16DRUGA ZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A16ADruga zdravila za bolezni prebavil in presnove
A16ABEncimi
A16AB10velagluceraza alfa
 
Zadnja sprememba podatkov :28.02.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za infundiranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :400 viala
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 velagluceraza alfa
400 e. / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Le za nadaljevanje zdravljenja Gaucherjeve bolezni na domu pod nadzorom KO za hematologijo ali Pediatrične klinike UKC Ljubljana.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista : B*
Omejitve predpis. : 1. Za zdravljenje Gaucherjeve bolezni. Le na osnovi odločitve komisije KO za hematologijo in Pediatrične klinike UKC Ljubljana. Pred pričetkom zdravljenja vsakega novega bolnika je potrebno pridobiti soglasje ZZZS.2. Zdravilo se financira v okviru bolnišnične ter splošne in specialistične zunajbolnišnične dejavnosti.
Zadnja sprem. pod. : 20.10.2017
 
Velja od : 01.11.2017
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : NA
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. : 02.09.2021
 
Velja od : 01.11.2017

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 1241,59 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : EU/1/10/646/002 25.03.2014 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 3 Miesian Plaza, 50 58 Baggot Street Lower
2 Dublin
Irska

Zadnja sprememba podatkov : 28.02.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 400  enota
Dnevni definirani odmerek : 300  enota  
Zadnja sprememba podatkov : 28.02.2024