Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :146995
   
Ime zdravila : Addamel
Poimenovanje zdravila : Addamel koncentrat za raztopino za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Addamel konc.za razt.za inf. ampula 10 ml 20x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :20 ampula
Pakiranje :škatla z 20 plastičnimi ampulami z 10 ml koncentrata
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : B05XA31
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B05NADOMESTKI KRVI IN PERFUZIJSKE RAZTOPINE
B05XDodatki intravenskim raztopinam
B05XARaztopine elektrolitov
B05XA31kombinacije elektrolitov z drugimi učinkovinami
 
Zadnja sprememba podatkov :07.12.2022    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Stična ovojnina :ampula
Št. enot v stični ovojnini :10 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 bakrov(II) klorid dihidrat
102,3 µg / 1 ml
 cinkov klorid
1050 µg / 1 ml
 kalijev jodid
16,6 µg / 1 ml
 kromov(III) klorid heksahidrat
5,33 µg / 1 ml
 manganov(II) klorid tetrahidrat
19,8 µg / 1 ml
 natrijev fluorid
210 µg / 1 ml
 natrijev molibdat dihidrat
4,85 µg / 1 ml
 natrijev selenit, brezvodni
17,3 µg / 1 ml
 železov(III) klorid heksahidrat
540 µg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Le za parenteralno prehrano na domu za bolnike, ki so za dajanje usposobljeni sami ali njihovi svojci. Le na osnovi mnenja KO za zdravljenje prizadetosti in odpovedi prebavil OI Ljubljana, KO za gastroenterologijo UKC Ljubljana in Oddelka za gastroenterologijo UKC Maribor.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 75,71 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-177/2021-3 20.12.2021 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Fresenius Kabi Austria GmbH.
Hafnerstrasse 36
8055 Graz
Avstrija

Zadnja sprememba podatkov : 07.12.2022

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :