Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :152418
   
Ime zdravila : Eplerenon MSN
Poimenovanje zdravila : Eplerenon MSN 50 mg filmsko obložene tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Eplerenon MSN 50 mg film.obl.tbl. 30x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :30 tableta
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v PVC/PvDC Alu pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : C03DA04
CZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA
C03DIURETIKI
C03DAntagonisti aldosterona in drugi antikaliuretični diuretiki (varčevalni s kalijem)
C03DAAntagonisti aldosteronskih receptorjev
C03DA04eplerenon
 
Zadnja sprememba podatkov :13.05.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :10 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 eplerenon
50 mg / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC*
Omejitve predpis. :
  Le za zdravljenje bolnikov s kroničnim srčnim popuščanjem razreda II - IV po NYHA in iztisnim deležem levega prekata 30 % ali manj, kadar se po zdravljenju s spironolaktonom pojavijo hudi neželeni učinki.
Zadnja sprem. pod. : 15.05.2025
 
Velja od : 26.05.2025
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 15,36 €
Dogovorjena cena :
NPV : 15,36 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od : 26.05.2025
Velja od : 15.01.2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 07.05.2025
Zadnja sprememba podatkov : 13.01.2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-2/2024-12 03.10.2024 Velja do : 03.10.2029
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/24/03133/028
Imetnik dovoljenja / potrdila : MSN Labs Europe Limited
Kw20a Corradino Park
3000 PLA
Malta

Zadnja sprememba podatkov : 13.05.2025

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :