Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :053600
   
Ime zdravila : Bisolvon
Poimenovanje zdravila : Bisolvon 2 mg/ml peroralna raztopina/inhalacijska raztopina za nebulator
Kratko poimenovanje zdravila : Bisolvon 2 mg/ml peroral.razt./inhal.razt.za nebulator 40 ml
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :peroralna raztopina/inhalacijska raztopina za nebulator
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :40 ml
Pakiranje :škatla s kaplnim vsebnikom s 40 ml raztopine in merico
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba/za inhaliranje
Način/režim predpisovanja/izdaje :BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : R05CB02
RZDRAVILA ZA BOLEZNI DIHAL
R05ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE KAŠLJA IN PREHLADA
R05CEkspektoransi, kombinacije brez antitusikov
R05CBMukolitiki
R05CB02bromheksin
 
Zadnja sprememba podatkov :20.10.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :peroralna raztopina/inhalacijska raztopina za nebulator
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :40 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 bromheksinijev klorid
2 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10024-52/2023-3 11.09.2023 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Opella Healthcare France SAS
157 Avenue Charles De Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
Francija
Zadnja sprememba podatkov : 20.10.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 18,3  mg
Dnevni definirani odmerek : 24  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 20.10.2023