Centralna baza zdravil 2 - Zdravilo: TORISEL 25 mg/ml razt.za inf. viala 1,2 ml 1x

Farmacevtska oblika :

koncentrat za raztopino za infundiranje

Stična ovojnina :

Št. enot v stični ovojnini :

Podrobni podatki o zdravilu

	Nacionalna šifra zdravila :		029688

	Ime zdravila :		TORISEL
	Poimenovanje zdravila :		TORISEL 25 mg/ml koncentrat in vehikel za raztopino za infundiranje
	Kratko poimenovanje zdravila :		TORISEL 25 mg/ml razt.za inf. viala 1,2 ml 1x

	Oglaševanje dovoljeno :		NE

Originator :

	Farmacevtska oblika :		koncentrat in vehikel za raztopino za infundiranje
	Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :		1 viala
	Pakiranje :		škatla z 1 vialo
	Zaščitni element :		Zaščitna elementa sta prisotna
	Pravni status dovoljenja :		Zdravilo z dovoljenjem za promet
	Pot uporabe :		Intravenska uporaba
	Način/režim predpisovanja/izdaje :		H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
	Prisotnost zdravila v prometu na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
	Program za preprečevanje nosečnosti :		Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
	Program(i) nadzorovanega dostopa :		Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
	Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila :
	Vrsta postopka :		CP - centralizirani postopek

ATC oznaka :

L01EG01

L	ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L01	ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE (CITOSTATIKI)
L01E	ZAVIRALCI PROTEIN KINAZ
L01EG	Zaviralci kinaze tarče rapamicina pri sesalcih (mTOR)
L01EG01	temsirolimus

Zadnja sprememba podatkov :

14.12.2023

Farmacevtski produkti zdravila

	Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
	Temsirolimus	25 mg / 1 ml

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

17.04.2012

	Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
	vehikel	2,2 ml / 1 viala

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

17.04.2012

Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na bolnišnični seznam zdravil

Lista :

Omejitve predpis. :

1. Za zdravljenje: 1.1. Kot zdravilo prve izbire za zdravljenje bolnikov z napredovalim karcinomom ledvičnih celic, ki imajo vsaj tri od šestih prognostičnih dejavnikov tveganja. 1.2. odraslih bolnikov z recidivnim in/ali proti zdravljenju odpornim limfomom plaščnih celic. 2. Zdravilo se financira: pod točko 1.1. Onkološkemu inštitutu Ljubljana, Oddelku za onkologijo UKC Maribor in Oddelku za interno medicino SB Slovenj Gradec, pod točko 1.2. Onkološkemu inštitutu Ljubljana.

Zadnja sprem. pod. :

15.03.2017

Velja od :

30.03.2017

Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Cene zdravila

Regulirana cena

Dogovorjena cena

Najvišja priznana vrednost zdravila/živila

Cena na debelo :

1038,4 €

Dogovorjena cena :

NPV :

Tip cene :

NDC

Tip cene :

Informativno doplačilo :

Vrsta zdravila :

originalno

Velja od :

01.01.2024

Zadnja sprememba podatkov :

Zadnja sprememba podatkov. :

Zadnja sprememba podatkov :

30.12.2023

Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka :

Nedoločeno

	Št. in datum odločbe/potrdila :		EU/1/07/424/001 23.04.2012		Velja do :		do preklica
	Datum preneh. trženja zdravila :				Številka dovoljenja za promet :

Imetnik dovoljenja / potrdila :

Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Brussels
Belgija

Zadnja sprememba podatkov :

14.12.2023

Dnevni definirani odmerek

	Količina za preračun DDD :
	Dnevni definirani odmerek :

Zadnja sprememba podatkov :