Centralna baza zdravil 2 - Zdravilo: Myocet liposomal 50 mg prašek in disperz.za konc.za disperz. za inf. komplet 2x

Farmacevtska oblika :

prašek za koncentrat za disperzijo za infundiranje

Stična ovojnina :

Št. enot v stični ovojnini :

Podrobni podatki o zdravilu

	Nacionalna šifra zdravila :		139085

	Ime zdravila :		Myocet
	Poimenovanje zdravila :		Myocet liposomal 50 mg prašek, disperzija in vehikel za koncentrat za disperzijo za infundiranje
	Kratko poimenovanje zdravila :		Myocet liposomal 50 mg prašek in disperz.za konc.za disperz. za inf. komplet 2x

	Oglaševanje dovoljeno :		NE

Originator :

	Farmacevtska oblika :		prašek, disperzija in vehikel za koncentrat za disperzijo za infundiranje
	Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :		2 viala
	Pakiranje :		škatla z 2 kompletoma s po eno vialo za vsako izmed treh komponent
	Zaščitni element :		Zaščitna elementa sta prisotna
	Pravni status dovoljenja :		Zdravilo z dovoljenjem za promet
	Pot uporabe :		Intravenska uporaba
	Način/režim predpisovanja/izdaje :		H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
	Prisotnost zdravila v prometu na debelo :		Stalno prenehanje opravljanja prometa
	Program za preprečevanje nosečnosti :		Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
	Program(i) nadzorovanega dostopa :		Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
	Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila :
	Vrsta postopka :		CP - centralizirani postopek

ATC oznaka :

L01DB01

L	ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L01	ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE (CITOSTATIKI)
L01D	Citotoksični antibiotiki in sorodne učinkovine
L01DB	Antraciklinski antibiotiki in sorodne učinkovine
L01DB01	doksorubicin

Zadnja sprememba podatkov :

14.12.2023

Farmacevtski produkti zdravila

	Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
	doksorubicin	50 mg / 1 viala

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

	Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
	liposomi	1,9 ml / 1 viala

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

	Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
	liposomi	1,9 ml / 1 viala

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

	Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
	vehikel	3 ml / 1 viala

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na bolnišnični seznam zdravil

Lista :

Omejitve predpis. :

1. Za zdravljenje metastatskega raka dojk pri odraslih ženskah v kombinaciji s ciklofosfamidom, za bolnice, ki imajo kardiomiopatijo z iztisnim deležem levega prekata 0,30 ali manj. Predpisovanje je omejeno na interniste onkologe na Onkološkem inštitutu in Oddelku za onkologijo UKC Maribor. 2. Zdravilo se financira Onkološkemu inštitutu Ljubljana, Oddelku za onkologijo UKC Maribor, Kliniki Golnik in Internemu oddelku SB Jesenice.

Zadnja sprem. pod. :

22.11.2021

Velja od :

01.12.2021

Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Cene zdravila

Regulirana cena

Dogovorjena cena

Najvišja priznana vrednost zdravila/živila

Cena na debelo :

Dogovorjena cena :

NPV :

Tip cene :

Informativno doplačilo :

Vrsta zdravila :

Velja od :

Zadnja sprememba podatkov :

Zadnja sprememba podatkov. :

Zadnja sprememba podatkov :

Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka :

Prenos dovoljenja za promet

	Št. in datum odločbe/potrdila :		EU/1/00/141/001 23.04.2012		Velja do :		do preklica
	Datum preneh. trženja zdravila :				Številka dovoljenja za promet :

Imetnik dovoljenja / potrdila :

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nizozemska

Zadnja sprememba podatkov :

14.12.2023

Dnevni definirani odmerek

	Količina za preračun DDD :
	Dnevni definirani odmerek :

Zadnja sprememba podatkov :