Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :146695
   
Ime zdravila : Regaine
Poimenovanje zdravila : REGAINE 50 mg/g dermalna pena
Kratko poimenovanje zdravila : REGAINE 50 mg/g dermal.pena tlačni vsebnik 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :DA 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :dermalna pena
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 vsebnik
Pakiranje :škatla z 1 tlačnim vsebnikom
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Dermalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : D11AX01
DZDRAVILA ZA BOLEZNI KOŽE IN PODKOŽNEGA TKIVA
D11DRUGA ZDRAVILA ZA BOLEZNI KOŽE IN PODKOŽNEGA TKIVA
D11ADruga zdravila za bolezni kože in podkožnega tkiva
D11AXDruga dermatološka zdravila
D11AX01minoksidil
 
Zadnja sprememba podatkov :30.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :dermalna pena
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :60 g
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 minoksidil
50 mg / 1 g
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10120-452/2023-6 09.10.2023 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/14/01925/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Block 5, High Street, Tallaght
24 Dublin
Irska
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :