| Farmacevtska oblika : | | peroralna raztopina | |
| Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje : | | 100 ml | |
| Pakiranje : | | škatla s steklenico z za otroke varno zaporko in z zaščito pred poseganjem v zdravilo s 100 ml raztopine | |
| Zaščitni element : | | Zaščitna elementa sta prisotna | |
| Pravni status dovoljenja : | | Zdravilo z dovoljenjem za promet | |
| Pot uporabe : | | Peroralna uporaba | |
| Način/režim predpisovanja/izdaje : | | ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
| |
| Prisotnost na trgu : | | Zdravilo je prisotno v prometu na debelo | |
| Program za preprečevanje nosečnosti : | | Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti) | |
| Program(i) nadzorovanega dostopa : | | Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa) | |
| Previdnostni ukrep/omejitve
enkratne izdaje zdravila : | | Izdaja na posebni zdravniški recept
Trigonik (absolutna prepoved upravljanja vozil)
Omejena količina enkratne izdaje | |
| Vrsta postopka : | | DCP - decentralizirani postopek | |
| | | | |