Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :071480
   
Ime zdravila : SmofKabiven
Poimenovanje zdravila : SmofKabiven brez elektrolitov emulzija za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : SmofKabiven brez elektrolitov emulzija za inf. tri-prekatna vrečka 1970 ml 4x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :emulzija za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :4 vrečica
Pakiranje :škatla s 4 tri-prekatnimi vrečkami (Biofine) s 1970 ml emulzije
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : B05BA10
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B05NADOMESTKI KRVI IN PERFUZIJSKE RAZTOPINE
B05BRaztopine za intravensko uporabo
B05BARaztopine za parenteralno prehrano
B05BA10kombinacije
 
Zadnja sprememba podatkov :15.10.2013    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :emulzija za infundiranje
Stična ovojnina :vreča
Št. enot v stični ovojnini :1970 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 glicin
5,6 g / 1000 ml
 glukoza, brezvodna
127 g / 1000 ml
 histidin
1,5 g / 1000 ml
 alanin
7,1 g / 1000 ml
 arginin
6,1 g / 1000 ml
 fenilalanin
2,6 g / 1000 ml
 izolevcin
2,5 g / 1000 ml
 levcin
3,8 g / 1000 ml
 lizin
3,4 g / 1000 ml
 metionin
2,2 g / 1000 ml
 prolin
5,7 g / 1000 ml
 serin
3,3 g / 1000 ml
 tirozin
0,2 g / 1000 ml
 treonin
2,2 g / 1000 ml
 triptofan
1 g / 1000 ml
 valin
3,1 g / 1000 ml
 olivno olje, rafinirano
9,5 g / 1000 ml
 sojino olje, rafinirano
11,4 g / 1000 ml
 trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni
11,4 g / 1000 ml
 tavrin
0,5 g / 1000 ml
 ribje olje
5,7 g / 1000 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 5363-I-934/13 24.05.2013 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Fresenius Kabi AB
Rapsgatan 7
751 74 Uppsala
Švedska
Zadnja sprememba podatkov : 15.10.2013

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :