Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :147961
   
Ime zdravila : Bivalirudin Accord
Poimenovanje zdravila : Bivalirudin Accord 250 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Bivalirudin Accord 250 mg prašek za konc.za razt. za inj./inf. viala 10x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :10 viala
Pakiranje :škatla z 10 vialami s praškom
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Potekajoča motnja v preskrbi
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : B01AE06
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B01ANTITROMBOTIKI
B01AAntitrombotiki
B01AEDirektni zaviralci trombina
B01AE06bivalirudin
 
Zadnja sprememba podatkov :06.01.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 viala
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 bivalirudin
250 mg / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 2876,4 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.07.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 29.06.2024
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Začasno podaljšanje DzP
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-68/2020-4 23.09.2021 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/16/02228/003
Imetnik dovoljenja / potrdila : Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.
Ul. Tasmowa 7
02-677 Warsaw
Poljska

Zadnja sprememba podatkov : 06.01.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 2,5  g
Dnevni definirani odmerek : 0,25  g  
Zadnja sprememba podatkov : 06.01.2024