| Farmacevtska oblika : | | kapljice za uho, prašek in vehikel za suspenzijo | |
| Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje : | | 1 steklenica | |
| Pakiranje : | | škatla z 1 plastenko s praškom in 1 ampulo z vehiklom | |
| Zaščitni element : | | Zaščitna elementa nista prisotna | |
| Pravni status dovoljenja : | | Zdravilo z začasnim dovoljenjem za vnos/uvoz za posamično zdravljenje - Zdravilo se uporablja na podlagi zahteve lečečega zdravnika in mnenja ogovorne osebe klinike oziroma inštituta na njegovo osebno odgovornost. | |
| Pot uporabe : | | Način uporabe nedoločen | |
| Način/režim predpisovanja/izdaje : | | -
| |
| Prisotnost na trgu : | | - | |
| Program za preprečevanje nosečnosti : | | Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti) | |
| Program(i) nadzorovanega dostopa : | | Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa) | |
| Previdnostni ukrep/omejitve
enkratne izdaje zdravila : | | | |
| Vrsta postopka : | | - | |
| | | | |