Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :153073
   
Ime zdravila : Edronax
Poimenovanje zdravila : EDRONAX 4 mg tablete
Kratko poimenovanje zdravila : EDRONAX 4 mg tbl. 60x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :60 tableta
Pakiranje :škatla s plastenko s 60 tabletami
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost na trgu :-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : N06AX18
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N06PSIHOANALEPTIKI
N06AAntidepresivi
N06AXDrugi antidepresivi
N06AX18reboksetin
 
Zadnja sprememba podatkov :28.01.2026    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :tableta
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :60 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 reboksetin
4 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10124-291/2024-9 19.01.2026 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/99/00527/003
Imetnik dovoljenja / potrdila : Pfizer Luxembourg SARL
51, Avenue J.F.Kennedy
1855 Luxembourg
Luksemburg

Zadnja sprememba podatkov : 28.01.2026

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :