Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :159028
   
Ime zdravila : Abirateron Mylan
Poimenovanje zdravila : Abirateron Mylan 1000 mg filmsko obložene tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Abirateron Mylan 1000 mg film.obl.tbl. 30x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :30 tableta
Pakiranje :škatla s 30 tabletami v pretisnih omotih (alumnij-OPA/aluminij/PVC)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : L02BX03
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L02ENDOKRINO ZDRAVLJENJE
L02BHormonski antagonisti in sorodne učinkovine
L02BXDrugi hormonski antagonisti in sorodne učinkovine
L02BX03abirateron
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :30 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 abirateronacetat
1000 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC*
Omejitve predpis. :
  1. Za zdravljenje bolnikov z na kastracijo odpornim metastatskim rakom prostate, ki nimajo simptomov ali imajo blage simptome po neuspešnem zdravljenju z deprivacijo androgenov, in pri katerih kemoterapija še ni klinično indicirana (prva linija zdravljenja). 2. Za zdravljenje bolnikov z na kastracijo odpornim metastatskim rakom prostate, pri katerih je bolezen napredovala med ali po zdravljenju s kemoterapijo z docetakselom (druga linija zdravljenja). 3. Za zdravljenje v prvi liniji hormonsko občutljivega metastatskega raka prostate z visokim tveganjem pri bolnikih, ki niso primerni za kemoterapijo. 4. Zdravilo indicira le specialist onkolog.
Zadnja sprem. pod. : 20.03.2024
 
Velja od : 29.03.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 664,92 €
Dogovorjena cena :
NPV : 664,92 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od : 29.03.2024
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 11.03.2024
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-76/2021-4 10.02.2022 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/21/1571/014
Imetnik dovoljenja / potrdila : Mylan Ireland Limited
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Parade
13 Dublin
Irska
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :