Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :145452
   
Ime zdravila : Dymista
Poimenovanje zdravila : Dymista 137 mikrogramov/50 mikrogramov na vpih pršilo za nos, suspenzija
Kratko poimenovanje zdravila : Dymista 137 mcg/50 mcg na vpih pršilo za nos susp. 120 odm.
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :pršilo za nos, suspenzija
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 vsebnik
Pakiranje :škatla s steklenico (25 ml) s 23 g suspenzije (najmanj 120 vpihov)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Nazalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : R01AD58
RZDRAVILA ZA BOLEZNI DIHAL
R01ZDRAVILA ZA BOLEZNI NOSNE SLUZNICE
R01ADekongestivi in druga zdravila za lokalno zdravljenje nosne sluznice
R01ADKortikosteroidi
R01AD58flutikazon, kombinacije
 
Zadnja sprememba podatkov :11.04.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :pršilo za nos, suspenzija
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :23 vpih
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 azelastin
125 µg / 1 vpih
 flutikazonpropionat
50 µg / 1 vpih
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 20.03.2024
 
Velja od : 29.03.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 12,03 €
Dogovorjena cena :
NPV : 5,86 €
Tip cene : IVDC
Tip cene :
Informativno doplačilo : 6,65
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od : 25.03.2025
Velja od : 01.01.2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 05.03.2025
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2024
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-134/2024-8 24.03.2025 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/13/00519/002
Imetnik dovoljenja / potrdila : Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park Mulhuddart
15 Dublin
Irska

Zadnja sprememba podatkov : 11.04.2025

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 120  vpih
Dnevni definirani odmerek : 4  vpih  
Zadnja sprememba podatkov : 11.04.2025