Centralna baza zdravil 2 - Zdravilo: Savene 20 mg/ml prašek za razt.za inf. viala 500 mg 10x

Farmacevtska oblika :

prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

Stična ovojnina :

Št. enot v stični ovojnini :

Podrobni podatki o zdravilu

	Nacionalna šifra zdravila :		043761

	Ime zdravila :		Savene
	Poimenovanje zdravila :		Savene 20 mg/ml prašek za koncentrat in vehikel za raztopino za infundiranje
	Kratko poimenovanje zdravila :		Savene 20 mg/ml prašek za razt.za inf. viala 500 mg 10x

	Oglaševanje dovoljeno :		NE

Originator :

	Farmacevtska oblika :		prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje
	Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :		10 viala
	Pakiranje :		Škatla z 10 vialami praška Savene in 3 infuzijskimi vrečami vehikla Savene
	Zaščitni element :		Zaščitna elementa sta prisotna
	Pravni status dovoljenja :		Zdravilo z dovoljenjem za promet
	Pot uporabe :		Intravenska uporaba
	Način/režim predpisovanja/izdaje :		H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
	Prisotnost zdravila v prometu na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
	Program za preprečevanje nosečnosti :		Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
	Program(i) nadzorovanega dostopa :		Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
	Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila :
	Vrsta postopka :		CP - centralizirani postopek

ATC oznaka :

V03AF02

V	RAZNA ZDRAVILA
V03	DRUGA NERAZVRŠČENA ZDRAVILA ZA RAZLIČNE BOLEZNI
V03A	Druga nerazvrščena zdravila za različne bolezni
V03AF	Zdravila za zaščito organizma pri zdravljenju novotvorb
V03AF02	deksrazoksan

Zadnja sprememba podatkov :

14.12.2023

Farmacevtski produkti zdravila

	Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
	Deksrazoksan	20 mg / 1 ml

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

17.04.2012

	Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
	vehikel	500 ml / 1 ml

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

17.04.2012

Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na bolnišnični seznam zdravil

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Cene zdravila

Regulirana cena

Dogovorjena cena

Najvišja priznana vrednost zdravila/živila

Cena na debelo :

9739 €

Dogovorjena cena :

NPV :

Tip cene :

NDC

Tip cene :

Informativno doplačilo :

Vrsta zdravila :

originalno

Velja od :

15.12.2023

Zadnja sprememba podatkov :

Zadnja sprememba podatkov. :

Zadnja sprememba podatkov :

13.12.2023

Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka :

Nedoločeno

	Št. in datum odločbe/potrdila :		EU/1/06/350/001 23.04.2012		Velja do :		do preklica
	Datum preneh. trženja zdravila :				Številka dovoljenja za promet :

Imetnik dovoljenja / potrdila :

Clinigen Healthcare B.V.
Schiphol Boulevard 359, WTC Schiphol Airport, D Tower 11th
1118BJ Schiphol
Nizozemska

Zadnja sprememba podatkov :

14.12.2023

Dnevni definirani odmerek

	Količina za preračun DDD :		0,2 g
	Dnevni definirani odmerek :		1,5 g

Zadnja sprememba podatkov :

14.12.2023