Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :149559
   
Ime zdravila : Klofarabin Makpharm
Poimenovanje zdravila : Klofarabin Makpharm 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infudiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Klofarabin Makpharm 1 mg/ml konc.za razt.za inf. viala 20 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo z 20 ml koncentrata
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : L01BB06
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L01ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE (CITOSTATIKI)
L01BZaviralci celične presnove (antimetaboliti)
L01BBAnalogi purinskih baz
L01BB06klofarabin
 
Zadnja sprememba podatkov :25.10.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Stična ovojnina :ampula
Št. enot v stični ovojnini :20 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 klofarabin
1 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista : B*
Omejitve predpis. : 1. Za zdravljenje: 1.1. otrok z akutno limfoblastno levkemijo na osnovi odločitve Strokovnega kolegija KO za otroško hematologijo in onkologijo, Pediatrične klinike; 1.2. odraslih z levkemijo v sklopu priprave na PKCM na osnovi odločitve komisije KO za hematologijo UKC Ljubljana. 2. Zdravilo se financira KO za otroško hematologijo in onkologijo, Pediatrična klinika, UKC Ljubljana in KO za hematologijo UKC Ljubljana.
Zadnja sprem. pod. : 04.05.2020
 
Velja od : 29.11.2019
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 1156,7 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-79/2023-4 13.10.2023 Velja do : 13.10.2023
Datum preneh. trženja zdravila : 31.01.2025 Številka dovoljenja za promet : H/18/02504/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Makpharm d.o.o.
Trnjanska cesta 37/1
10000 Zagreb
Hrvaška
Zadnja sprememba podatkov : 25.10.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :