Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :150433
   
Ime zdravila : Adacel Polio
Poimenovanje zdravila : Adacel Polio suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Kratko poimenovanje zdravila : Adacel Polio susp.za inj. brizga 0,5 ml 0,5x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :0,5 brizga
Pakiranje :škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije brez nameščene injekcijske igle
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intramuskularna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : J07CA02
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J07CEPIVA
J07CKombinacije bakterijskih in virusnih cepiv
J07CAKombinacije bakterijskih in virusnih cepiv
J07CA02mešano cepivo proti davici, oslovskemu kašlju, otroški paralizi in tetanusu
 
Zadnja sprememba podatkov :11.03.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Stična ovojnina :napolnjena injekcijska brizga
Št. enot v stični ovojnini :0,5 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 davični toksoid
2 i.e. / 1 ml
 tetanusni toksoid
20 i.e. / 1 ml
 toksoid B. pertussis
2,5 i.e. / 1 ml
 pertaktin
3 i.e. / 1 ml
 fimbrij tipa 2 in 3
5 i.e. / 1 ml
 poliovirus tipa 1, inaktivirani
40 i.e. / 1 ml
 poliovirus tipa 2, inaktivirani
8 i.e. / 1 ml
 poliovirus tipa 3, inaktivirani
32 i.e. / 1 ml
 filamentozni hemaglutinin
5 i.e. / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-107/2024-6 23.12.2024 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/20/02707/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
94250 Gentilly
Francija
Zadnja sprememba podatkov : 11.03.2025

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :