Centralna baza zdravil 2 - Zdravilo: Pazenir 5 mg/ml prašek za disperz.za inf. viala 100 mg 1x

Farmacevtska oblika :

prašek za disperzijo za infundiranje

Stična ovojnina :

Št. enot v stični ovojnini :

Podrobni podatki o zdravilu

	Nacionalna šifra zdravila :		159585

	Ime zdravila :		Pazenir
	Poimenovanje zdravila :		Pazenir 5 mg/ml prašek za disperzijo za infundiranje
	Kratko poimenovanje zdravila :		Pazenir 5 mg/ml prašek za disperz.za inf. viala 100 mg 1x

	Oglaševanje dovoljeno :		NE

Originator :

	Farmacevtska oblika :		prašek za disperzijo za infundiranje
	Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :		1 viala
	Pakiranje :		škatla z 1 vialo s 100 mg paklitaksela
	Zaščitni element :		Zaščitna elementa sta prisotna
	Pravni status dovoljenja :		Zdravilo z dovoljenjem za promet
	Pot uporabe :		Intravenska uporaba
	Način/režim predpisovanja/izdaje :		H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
	Prisotnost zdravila v prometu na debelo :		Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa
	Program za preprečevanje nosečnosti :		Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
	Program(i) nadzorovanega dostopa :		Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
	Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila :
	Vrsta postopka :		CP - centralizirani postopek

ATC oznaka :

L01CD01

L	ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L01	ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE (CITOSTATIKI)
L01C	Rastlinski alkaloidi in druge naravne učinkovine (zaviralci mitoze)
L01CD	Taksani
L01CD01	paklitaksel

Zadnja sprememba podatkov :

14.12.2023

Farmacevtski produkti zdravila

Ni podatkov.

	Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
	paklitaksel	5 mg / 1 ml

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

	Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
	paklitaksel	5 mg / 1 ml

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na bolnišnični seznam zdravil

Lista :

Omejitve predpis. :

1. Za zdravljenje: 1.1. metastatskega raka dojk pri odraslih bolnicah, pri katerih je bilo zdravljenje prve izbire neuspešno, ali pri bolnicah, pri katerih je zdravljenje z drugimi antraciklini kontraindicirano; 1.2. v kombinaciji z gemcitabinom v prvi liniji metastatskega adenokarcinomoma trebušne slinavke. 2. Zdravilo se financira: 2.1. pod točko 1.1. Onkološkemu inštitutu Ljubljana in Oddelku za onkologijo UKC Maribor. SB Celje, Odseku za hematologijo in onkologijo SB dr. Franca Derganca Nova Gorica, Kliniki Golnik in SB Slovenj Gradec le na osnovi mnenja konzilija Onkološkega inštituta Ljubljana; 2.2. pod točko 1.2. Onkološkemu inštitutu Ljubljana, KO za gastroenterologijo UKC Ljubljana, Oddelku za onkologijo UKC Maribor, Oddelku za interno medicino SB Slovenj Gradec in Odseku za hematologijo in onkologijo SB Dr. Franca Derganca Nova Gorica.

Zadnja sprem. pod. :

29.06.2020

Velja od :

01.07.2020

Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Cene zdravila

Regulirana cena

Dogovorjena cena

Najvišja priznana vrednost zdravila/živila

Cena na debelo :

239,5 €

Dogovorjena cena :

NPV :

Tip cene :

NDC

Tip cene :

Informativno doplačilo :

Vrsta zdravila :

generično

Velja od :

01.12.2023

Zadnja sprememba podatkov :

Zadnja sprememba podatkov. :

Zadnja sprememba podatkov :

29.11.2023

Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka :

Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)

	Št. in datum odločbe/potrdila :		1024-34/2019-3 17.06.2019		Velja do :		do preklica
	Datum preneh. trženja zdravila :				Številka dovoljenja za promet :		EU/1/18/1317/001

Imetnik dovoljenja / potrdila :

Ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov :

14.12.2023

Dnevni definirani odmerek

	Količina za preračun DDD :
	Dnevni definirani odmerek :

Zadnja sprememba podatkov :