Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :143584
   
Ime zdravila : Fosfomicina Kern Pharma
Poimenovanje zdravila : FOSFOMICINA KERN PHARMA 3 g zrnca za peroralno raztopino
Kratko poimenovanje zdravila : Fosfomicina Kern Pharma 3 g zrnca za peroral.razt. vrečka 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :Zrnca za peroralno raztopino
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 vrečica
Pakiranje :ena vrečica
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z začasnim dovoljenjem za vnos/uvoz s seznama EZ ali NPZ
Pot uporabe :Način uporabe nedoločen
Način/režim predpisovanja/izdaje : -
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka : -
 
ATC oznaka : J01XX01
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J01ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE BAKTERIJSKIH INFEKCIJ
J01XDruge protimikrobne učinkovine
J01XXDruge protimikrobne učinkovine
J01XX01fosfomicin
 
Zadnja sprememba podatkov :07.01.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :Zrnca za peroralno raztopino
Stična ovojnina :vreča
Št. enot v stični ovojnini :0 zrnca
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 fosfomicin trometamol
5,631 g / 8 zrnca
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Vloga za vnos/uvoz nujnega zdravila brez DzP
Št. in datum odločbe/potrdila : 842-78/2019 27.02.2019 Velja do : 27.02.2020
Datum preneh. trženja zdravila : 27.08.2021 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : LENIS d.o.o.
Litostrojska cesta 52
1000 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 07.01.2025

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 5,631  g
Dnevni definirani odmerek : 3  g  
Zadnja sprememba podatkov : 07.01.2025