Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :107557
   
Ime zdravila : Sitamic
Poimenovanje zdravila : Sitamic 50 mg mukoadhezivne bukalne tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Sitamic 50 mg mukoadhezivne bukalne tbl. 14x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :mukoadhezivna bukalna tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :14 tableta
Pakiranje :plastenka s 14 tabletami
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Gingivalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : A01AB09
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A01ZDRAVILA V ZOBOZDRAVSTVU
A01AZdravila v zobozdravstvu
A01ABProtimikrobne učinkovine in antiseptiki za lokalno oralno zdravljenje
A01AB09mikonazol
 
Zadnja sprememba podatkov :25.01.2019    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :mukoadhezivna bukalna tableta
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :14 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 mikonazol
50 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 5363-U-I-1964/12 02.09.2014 Velja do : 23.09.2014
Datum preneh. trženja zdravila : 23.09.2014 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : BioAlliance Pharma SA
49 Boulevard du Général Martial Valin
75015 Paris
Francija
Zadnja sprememba podatkov : 25.01.2019

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 700  g
Dnevni definirani odmerek : 0,2  g  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012