Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :150770
   
Ime zdravila : Pemetreksed Sando
Poimenovanje zdravila : Pemetreksed Sandoz 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Pemetreksed Sandoz 25 mg/ml konc.za razt.za inf. viala 40 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo (z zaščitnim ovojem) s 40 ml koncentrata
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : L01BA04
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L01ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE (CITOSTATIKI)
L01BZaviralci celične presnove (antimetaboliti)
L01BAAnalogi folne kisline
L01BA04pemetreksed
 
Zadnja sprememba podatkov :08.03.2022    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :40 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 pemetreksed
25 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista : B*
Omejitve predpis. : 1. V kombinaciji s cisplatinom v prvi liniji zdravljenja s citostatsko terapijo: 1.1. bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim karcinomom pljuč, ki nima pretežno skvamozne celične histologije, 1.2. bolnikov z neresektabilnim malignim plevralnim mezoteliomom. 2. Zdravilo se financira: 2.1. pod točko 1.1. Kliniki Golnik, Onkološkemu inštitutu Ljubljana in Oddelku za pljučne bolezni UKC Maribor, 2.2. pod točko 1.2. Klinki Golnik in Onkološkemu inštitutu Ljubljana.
Zadnja sprem. pod. : 25.05.2021
 
Velja od : 28.05.2021
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 1304,38 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-66/2019-16 07.12.2020 Velja do : 07.12.2025
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Sandoz d.d.
Verovškova ulica 57
1000 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 08.03.2022

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :