Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :050768
   
Ime zdravila : Dianeal
Poimenovanje zdravila : Dianeal PD4 22,7 mg/ml glukoze raztopina za peritonealno dializo
Kratko poimenovanje zdravila : Dianeal PD4 Glucosae 2,27% dvojna vrečka 2500 ml 4x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :raztopina za peritonealno dializo
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :4 vrečica
Pakiranje :škatla s 4 dvojnimi vrečkami z 2500 ml raztopine (luer konektor)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intraperitonealna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : B05DB
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B05NADOMESTKI KRVI IN PERFUZIJSKE RAZTOPINE
B05DRaztopine za peritonealno dializo
B05DBHipertonične raztopine
B05DBHipertonične raztopine
 
Zadnja sprememba podatkov :12.02.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za peritonealno dializo
Stična ovojnina :vreča
Št. enot v stični ovojnini :2500 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 glukoza, brezvodna
22,7 mg / 1 ml
 kalcijev klorid dihidrat
0,18 mg / 1 ml
 magnezijev klorid heksahidrat
0,05 mg / 1 ml
 natrijev laktat
4,48 mg / 1 ml
 natrijev klorid
5,38 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 62,74 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.01.2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.01.2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-90/2024 08.11.2024 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/03/00463/008
Imetnik dovoljenja / potrdila : Vantive Belgium SRL
Boulevard d'Angleterre 2
1420 Braine-l'Alleud
Belgija

Zadnja sprememba podatkov : 12.02.2025

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :