Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :149036
   
Ime zdravila : SmofKabiven
Poimenovanje zdravila : SmofKabiven ekstra nitrogen brez elektrolitov emulzija za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : SmofKabiven ekstra nitrogen brez elektrolitov emulzija za inf. vreča 506 ml 6x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :emulzija za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :6 vreča
Pakiranje :škatla s 6 tri-prekatnimi vrečami (Biofine) s 506 ml emulzije
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : B05BA10
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B05NADOMESTKI KRVI IN PERFUZIJSKE RAZTOPINE
B05BRaztopine za intravensko uporabo
B05BARaztopine za parenteralno prehrano
B05BA10kombinacije
 
Zadnja sprememba podatkov :15.02.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :emulzija za infundiranje
Stična ovojnina :vreča
Št. enot v stični ovojnini :506 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 glicin
7,2 g / 1000 ml
 glukoza
84,7 g / 1000 ml
 histidin
2 g / 1000 ml
 alanin
9,2 g / 1000 ml
 arginin
7,9 g / 1000 ml
 fenilalanin
3,3 g / 1000 ml
 izolevcin
3,3 g / 1000 ml
 levcin
4,8 g / 1000 ml
 lizin
4,3 g / 1000 ml
 metionin
2,8 g / 1000 ml
 prolin
7,3 g / 1000 ml
 serin
4,3 g / 1000 ml
 tirozin
0,26 g / 1000 ml
 treonin
2,9 g / 1000 ml
 triptofan
1,3 g / 1000 ml
 valin
4,1 g / 1000 ml
 ribje olje, bogato z omega-3-kislinami
4,3 g / 1000 ml
 trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni
8,7 g / 1000 ml
 sojino olje, prečiščeno
8,7 g / 1000 ml
 tavrin
0,65 g / 1000 ml
 Olivno olje, prečiščeno
7,2 g / 1000 ml
 Olivno olje, prečiščeno
7,2 g / 1000 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Le za parenteralno prehrano na domu za bolnike, ki so za dajanje usposobljeni sami ali njihovi svojci. Le na osnovi mnenja KO za zdravljenje prizadetosti in odpovedi prebavil OI Ljubljana, KO za gastroenterologijo UKC Ljubljana in Oddelka za gastroenterologijo UKC Maribor.
Zadnja sprem. pod. : 11.07.2024
 
Velja od : 16.07.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 281,9 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.07.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 29.06.2024
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-63/2021-13 16.05.2022 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/09/01432/047
Imetnik dovoljenja / potrdila : Fresenius Kabi AB
Rapsgatan 7
751 74 Uppsala
Švedska
Zadnja sprememba podatkov : 15.02.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :