Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :012882
   
Ime zdravila : Synflorix
Poimenovanje zdravila : Synflorix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Kratko poimenovanje zdravila : Synflorix susp-za inj. 0,5 ml brizga 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 brizga
Pakiranje :1 napolnjena injekcijska brizga in 1 igla
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intramuskularna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : J07AL52
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J07CEPIVA
J07ABakterijska cepiva
J07ALCepiva proti pnevmokoknim infekcijam
J07AL52cepivo proti pnevmokokom s prečiščenimi polisaharidnimi antigeni v komb. s cepivom proti hemofilusu influence, vezano
 
Zadnja sprememba podatkov :01.02.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Stična ovojnina :napolnjena injekcijska brizga
Št. enot v stični ovojnini :0,5 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 pnevmokokni polisaharid serotip 1
1 µg / 0,5 ml
 pnevmokokni polisaharid serotip 14
1 µg / 0,5 ml
 pnevmokokni polisaharid serotip 18C
3 µg / 0,5 ml
 pnevmokokni polisaharid serotip 19F
3 µg / 0,5 ml
 pnevmokokni polisaharid serotip 23F
1 µg / 0,5 ml
 pnevmokokni polisaharid serotip 4
3 µg / 0,5 ml
 pnevmokokni polisaharid serotip 5
1 µg / 0,5 ml
 pnevmokokni polisaharid serotip 6B
1 µg / 0,5 ml
 pnevmokokni polisaharid serotip 7F
1 µg / 0,5 ml
 pnevmokokni polisaharid serotip 9V
1 µg / 0,5 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 55,75 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2024
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : 62-28/2009 23.04.2012 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/09/508/003
Imetnik dovoljenja / potrdila : GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Rue de l'Institut 89
1330 Rixensart
Belgija
Zadnja sprememba podatkov : 01.02.2025

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :