Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :015890
   
Ime zdravila : Byetta
Poimenovanje zdravila : Byetta 5 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Kratko poimenovanje zdravila : Byetta 5 mcg razt.za inj. peresnik 60 odm. 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :Raztopina za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 peresnik
Pakiranje :1 napolnjen injekcijski peresnik
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost na trgu :Napovedano stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : A10BJ01
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A10ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE DIABETESA
A10BAntidiabetiki, brez insulinov
A10BJAnalogi glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1)
A10BJ01eksenatid
 
Zadnja sprememba podatkov :24.01.2026    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :Raztopina za injiciranje
Stična ovojnina :napolnjen injekcijski peresnik
Št. enot v stični ovojnini :1,2 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 eksenatid
5 µg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : C(2025)8350 26.11.2026 Velja do : 01.01.2026
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/06/362/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : AstraZeneca AB
Kvarnbergagatan 12
151 85 Södertalje
Švedska

Zadnja sprememba podatkov : 24.01.2026

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 300  mikrogram
Dnevni definirani odmerek : 15  mikrogram  
Zadnja sprememba podatkov : 24.01.2026