Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :152424
   
Ime zdravila : Dimetilfumarat Sandoz
Poimenovanje zdravila : Dimetilfumarat Sandoz 240 mg gastrorezistentne trde kapsule
Kratko poimenovanje zdravila : Dimetilfumarat Sandoz 240 mg gastrorezist.trda kaps. 56x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :gastrorezistentna kapsula, trda
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :56 kapsula
Pakiranje :škatla s 56 kapsulami (4 x 14 kapsul v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : L04AX07
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L04ZDRAVILA ZA ZAVIRANJE IMUNSKE ODZIVNOSTI
L04AZdravila za zaviranje imunske odzivnosti
L04AXDruga zdravila za zaviranje imunske odzivnosti
L04AX07dimetilfumarat
 
Zadnja sprememba podatkov :11.10.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :gastrorezistentna kapsula, trda
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :14 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 dimetilfumarat
240 mg / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 224,5 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2024
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-111/2022-12 26.09.2024 Velja do : 26.09.2029
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/24/03135/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Sandoz d.d.
Verovškova ulica 57
1000 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 11.10.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :