Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :011657
   
Ime zdravila : AMBROSPRAY
Poimenovanje zdravila : AMBROSPRAY 10 mg/vpih peroralna raztopina
Kratko poimenovanje zdravila : AMBROSPRAY 10 mg/vpih peroral.razt. 25 ml
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :peroralna raztopina
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :25 ml
Pakiranje :škatla s steklenico z odmerno črpalko s 25 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : R05CB06
RZDRAVILA ZA BOLEZNI DIHAL
R05ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE KAŠLJA IN PREHLADA
R05CEkspektoransi, kombinacije brez antitusikov
R05CBMukolitiki
R05CB06ambroksol
 
Zadnja sprememba podatkov :05.03.2022    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :peroralna raztopina
Stična ovojnina :steklenica
Št. enot v stični ovojnini :25 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 ambroksol
45,6 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-187/2021-4 18.02.2022 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : GMep Medical Technology GmbH
Königsallee 2 b
40212 Düsseldorf
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 05.03.2022

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 1140  g
Dnevni definirani odmerek : 0,12  g  
Zadnja sprememba podatkov : 13.06.2012