Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :043931
   
Ime zdravila : Flexbumin
Poimenovanje zdravila : Flexbumin 200 g/l raztopina za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Flexbumin 200 g/l razt.za inf. vrečka 100 ml 12x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :12 vrečica
Pakiranje :škatla z 12 polietilenskimi vrečami s 100 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : B05AA01
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B05NADOMESTKI KRVI IN PERFUZIJSKE RAZTOPINE
B05AKri in sorodna zdravila
B05AANadomestki krvi in plazemske proteinske frakcije
B05AA01albumin
 
Zadnja sprememba podatkov :13.04.2018    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za infundiranje
Stična ovojnina :vrečica
Št. enot v stični ovojnini :100 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 albumin, humani
10 g / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-9/2016-4 07.07.2016 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Baxalta Innovations GmbH
Industriestrasse 67
1221 Dunaj
Avstrija
Zadnja sprememba podatkov : 13.04.2018

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :