Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :149987
   
Ime zdravila : CUTAQUIG
Poimenovanje zdravila : CUTAQUIG 165 mg/ml raztopina za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : CUTAQUIG 165 mg/ml razt.za inj. viala 48 ml 10x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :480 ml
Pakiranje :škatla z 10 vialami z 48 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : J06BA01
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J06IMUNSKI SERUMI IN IMUNOGLOBULINI
J06BImunoglobulini
J06BAImunoglobulini humanega izvora
J06BA01humani imunoglobulini za ekstravaskularno aplikacijo
 
Zadnja sprememba podatkov :06.12.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :48 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 humani imunoglobulini za ekstravaskularno aplikacijo
165 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Le za zdravljenje na domu kot nadaljevanje bolnišničnega zdravljenja bolnikov: a) S sindromom primarne imunske pomanjkljivosti; le na osnovi odločitve konzilija za imunske pomanjkljivosti s sedežem na Pediatrični kliniki UKC Ljubljana in pod nadzorom klinike, v kateri se je izvajalo bolnišnično zdravljenje. b) Z mielomom in kronično limfatično levkemijo s hudo sekundarno hipogamaglobulinemijo in ponavljajočimi okužbami, kadar je predvideno zdravljenje z imunoglobulini vsaj eno leto. c) S kronično vnetno demielinizacijsko polinevropatijo (CIPD) in z multifokalno motorično nevropatijo (MMN); le na osnovi odločitve komisije Nevrološke klinike UKC Ljubljana.
Zadnja sprem. pod. : 18.12.2024
 
Velja od : 30.12.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 4815,5 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2024
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-29/2023-10 21.05.2024 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/19/02621/006
Imetnik dovoljenja / potrdila : Octapharma (IP) SPRL
Route de Lennik 451
1070 Anderlecht
Belgija

Zadnja sprememba podatkov : 06.12.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :