Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :158455
   
Ime zdravila : Kigabeq
Poimenovanje zdravila : Kigabeq 100 mg tablete za peroralno raztopino
Kratko poimenovanje zdravila : Kigabeq 100 mg tbl.za peroral.razt. 100x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :tableta za peroralno raztopino
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :100 tableta
Pakiranje :škatla s 100 tabletami v plastenki
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :		Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : N03AG04
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N03ANTIEPILEPTIKI
N03AAntiepileptiki
N03AGDerivati prostih maščobnih kislin
N03AG04vigabatrin
 
Zadnja sprememba podatkov :17.05.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :tableta za peroralno raztopino
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :30 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 vigabatrin
100 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-38/2025-3 30.04.2025 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/18/1302/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : ORPHELIA Pharma SAS
85 boulevard Saint-Michel
75005 Paris
Francija
Zadnja sprememba podatkov : 17.05.2025

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :