Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :074888
   
Ime zdravila : Gopten
Poimenovanje zdravila : Gopten 4 mg trde kapsule
Kratko poimenovanje zdravila : Gopten 4 mg trde kaps. 28x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :kapsula, trda
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :28 kapsula
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : C09AA10
CZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA
C09ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA RENIN-ANGIOTENZINSKI SISTEM
C09AZaviralci angiotenzinske konvertaze, enokomponentna zdravila
C09AAZaviralci angiotenzinske konvertaze, enokomponentna zdravila
C09AA10trandolapril
 
Zadnja sprememba podatkov :25.10.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :kapsula, trda
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :7 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 trandolapril
4 mg / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 20.03.2024
 
Velja od : 29.03.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 5,29 €
Dogovorjena cena :
NPV : 2,74 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo : 2,79
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od : 25.11.2025
Velja od : 15.07.2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 06.11.2025
Zadnja sprememba podatkov : 13.07.2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10123-488/2025-4 27.08.2025 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/95/00713/003
Imetnik dovoljenja / potrdila : Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park Mulhuddart
15 Dublin
Irska

Zadnja sprememba podatkov : 25.10.2025

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 112  mg
Dnevni definirani odmerek : 2  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 25.10.2025