Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :099422
   
Ime zdravila : Humatrope
Poimenovanje zdravila : Humatrope 24 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : Humatrope 24 mg prašek za razt.za inj.vložek 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 vložek
Pakiranje :škatla z 1 vložkom s praškom in 1 injekcijsko brizgo z vehiklom
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : H01AC01
HHORMONSKA ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE - RAZEN SPOLNIH HORMONOV IN INSULINOV
H01HIPOFIZNI IN HIPOTALAMIČNI HORMONI TER SORODNE UČINKOVINE
H01AHormoni prednjega režnja hipofize in sorodne učinkovine
H01ACSomatropin in njegovi agonisti
H01AC01somatropin
 
Zadnja sprememba podatkov :17.06.2022    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za raztopino za injiciranje
Stična ovojnina :vložek
Št. enot v stični ovojnini :24 vložek
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 somatropin, rekombinantni
24 mg / 1 vložek
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  
Farmacevtska oblika :vehikel za parenteralno uporabo
Stična ovojnina :injekcijska brizga
Št. enot v stični ovojnini :3,15 vložek
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 vehikel
3,15 ml / 1 vložek
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-37/2022-3 23.05.2022 Velja do : 23.05.2022
Datum preneh. trženja zdravila : 23.05.2022 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : ELI LILLY FARMACEVTSKA DRUŽBA, d.o.o.
Dunajska cesta 167
1000 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 17.06.2022

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 24  enota
Dnevni definirani odmerek : 2  enota  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012