Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :111830
   
Ime zdravila : OZURDEX
Poimenovanje zdravila : OZURDEX 700 mikrogramov intravitrealni vsadek v aplikatorju
Kratko poimenovanje zdravila : OZURDEX 700 mcg intravitrealni vsadek v aplikatorju 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :intravitrealni implantat v aplikatorju
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 aplikator
Pakiranje :škatla z 1 aplikatorjem z vsadkom, vloženim v 1 zatesnjen mošnjiček iz folije
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravitrealna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :		Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : S01BA01
SZDRAVILA ZA BOLEZNI ČUTIL
S01ZDRAVILA ZA OČESNE BOLEZNI
S01BProtivnetna zdravila
S01BAKortikosteroidi, enokomponentna zdravila
S01BA01deksametazon
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :intravitrealni implantat v aplikatorju
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :1 aplikator
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 deksametazon
700 µg / 1 aplikator
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista : B*
Omejitve predpis. : 1. Le za zdravljenje: 1.1. okvare vida zaradi makularnega edema po zapori mrežničnih ven, 1.2. okvare vida zaradi diabetičnega makularnega edema, 1.3. vnetja posteriornega dela očesa. 2. Zdravilo se financira Očesni kliniki UKC Ljubljana, Oddelku za očesne bolezni UKC Maribor, Očesnemu Oddelku SB Celje, Očesnemu Oddelku SB Novo mesto, Oddelku za okulistiko SB dr. Franca Derganca Nova Gorica, Očesnemu oddelku SB Izola, Očesnemu oddelku SB Murska Sobota.
Zadnja sprem. pod. : 16.11.2015
 
Velja od : 30.11.2015
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 843,3 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : EU/1/10/638/001 23.04.2012 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen/Rhein
Nemčija
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :