Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :147954
   
Ime zdravila : Braltus
Poimenovanje zdravila : Braltus 10 mikrogramov na dostavljen odmerek, prašek za inhaliranje,
Kratko poimenovanje zdravila : Braltus 10 mcg/odmerek prašek za inhal. z vdihovalnikom 30x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :prašek za inhaliranje, trda kapsula
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :30 kapsula
Pakiranje :škatla z vsebnikom s 30 kapsulami in vdihovalnikom Zonda
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Za inhaliranje
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : R03BB04
RZDRAVILA ZA BOLEZNI DIHAL
R03ZDRAVILA ZA OBSTRUKTIVNE PLJUČNE BOLEZNI
R03BDruga zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, za inhaliranje
R03BBAntiholinergiki
R03BB04tiotropijev bromid
 
Zadnja sprememba podatkov :09.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za inhaliranje, trda kapsula
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :30 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 tiotropij
13 µg / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-84/2023-3 26.10.2023 Velja do : 26.10.2023
Datum preneh. trženja zdravila : 26.10.2023 Številka dovoljenja za promet : H/16/02225/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nizozemska
Zadnja sprememba podatkov : 09.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 390  mikrogram
Dnevni definirani odmerek : 10  mikrogram  Opomba: izraženo kot tiotropij, dostavljeni odmerek
Zadnja sprememba podatkov : 09.12.2023