Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :150026
   
Ime zdravila : Bupropion Accord
Poimenovanje zdravila : Bupropion Accord 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem
Kratko poimenovanje zdravila : Bupropion Accord 300 mg tbl. s prirej.sprošč. 30x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :tableta s prirejenim sproščanjem
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :30 tableta
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : N06AX12
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N06PSIHOANALEPTIKI
N06AAntidepresivi
N06AXDrugi antidepresivi
N06AX12bupropion
 
Zadnja sprememba podatkov :31.08.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :tableta s prirejenim sproščanjem
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :10 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 bupropionijev klorid
300 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC*
Omejitve predpis. :
  Le za zdravljenje hude depresije, ko zdravljenje z vsaj enim antidepresivom v zadostnem času in terapevtskem odmerku ni učinkovito; le na osnovi izvida psihiatra.
Zadnja sprem. pod. : 20.05.2024
 
Velja od : 30.05.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 15,62 €
Dogovorjena cena :
NPV : 14,6 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od : 25.03.2025
Velja od : 15.01.2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 07.05.2025
Zadnja sprememba podatkov : 13.01.2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-77/2022-7 26.08.2024 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/19/02623/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.
Ul. Tasmowa 7
02-677 Warsaw
Poljska

Zadnja sprememba podatkov : 31.08.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :