Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :145347
   
Ime zdravila : NEBIDO
Poimenovanje zdravila : NEBIDO 1000 mg/4 ml raztopina za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : NEBIDO 1000 mg/4 ml razt.za inj. viala 4 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo s 4 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intramuskularna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : G03BA03
GZDRAVILA ZA BOLEZNI SEČIL IN SPOLOVIL TER SPOLNI HORMONI
G03SPOLNI HORMONI IN ZDRAVILA ZA URAVNAVANJE DELOVANJA SPOLOVIL
G03BAndrogeni
G03BADerivati 3-oksoandrost-4-ena
G03BA03testosteron
 
Zadnja sprememba podatkov :02.10.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :4 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 testosteron
157,9 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : 1. Le za bolnike s hipogonadizmom na osnovi priporočila endokrinologa ali urologa v skladu s smernicami. 2. Zdravilo se financira v okviru 2.1 splošne in družinske medicine, 2.2. specialistične zunajbolnišnične dejavnosti.
Zadnja sprem. pod. : 04.02.2022
 
Velja od : 01.03.2022

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 95,66 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.07.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 29.06.2024
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-48/2024-4 30.08.2024 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/05/01097/002
Imetnik dovoljenja / potrdila : Gruenenthal GmbH
Zieglerstrasse 6
52078 Aachen
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 02.10.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 631,6  mg
Dnevni definirani odmerek : 18  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 02.10.2024