Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :150165
   
Ime zdravila : Mitomicin medac
Poimenovanje zdravila : Mitomicin medac 20 mg prašek in vehikel za intravezikalno raztopino
Kratko poimenovanje zdravila : Mitomicin medac 20 mg prašek za intravezikal.razt. viala 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :prašek in vehikel za intravezikalno raztopino
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo, 1 PVC vrečo in katetrom
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravezikalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : L01DC03
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L01ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE (CITOSTATIKI)
L01DCitotoksični antibiotiki in sorodne učinkovine
L01DCDrugi citotoksični antibiotiki
L01DC03mitomicin
 
Zadnja sprememba podatkov :23.11.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za intravezikalno raztopino
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 viala
  
;
Farmacevtska oblika :prašek za intravezikalno raztopino
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 viala
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 mitomicin
20 mg / 1 viala
 mitomicin
20 mg / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    
Farmacevtska oblika :vehikel za intravezikalno uporabo
Stična ovojnina :vrečica
Št. enot v stični ovojnini :20 viala
  
;
Farmacevtska oblika :vehikel za intravezikalno uporabo
Stična ovojnina :vrečica
Št. enot v stični ovojnini :20 viala
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 vehikel
20 ml / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-86/2023-3 16.11.2023 Velja do : 16.11.2023
Datum preneh. trženja zdravila : 16.11.2023 Številka dovoljenja za promet : H/19/02653/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Medac GmbH
Theaterstrasse 6
22880 Wedel
Nemčija
Zadnja sprememba podatkov : 23.11.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :