Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :148481
   
Ime zdravila : Oleovit D3
Poimenovanje zdravila : Oleovit D3 14400 i.e./ml peroralne kapljice, raztopina
Kratko poimenovanje zdravila : Oleovit D3 14400 i.e./ml peroral.kapljice razt. 12,5 ml
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :peroralne kapljice, raztopina
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :12,5 ml
Pakiranje :škatla s steklenico s kapalko, obročkom z zaščito pred poseganjem v zdravilo in navojno zaporko z 12,5 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : A11CC05
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A11VITAMINI
A11CVitamina A in D ter njune kombinacije
A11CCVitamin D in analogi
A11CC05holekalciferol
 
Zadnja sprememba podatkov :03.09.2022    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :peroralne kapljice, raztopina
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :12,5 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 holekalciferol (vitamin D3)
14400 i.e. / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Le za: 1. preprečevanje in zdravljenje osteopenije in rahitisa pri otrocih v prvem letu starosti, do 18. leta starosti pa le tistim z dejavniki tveganja, kot npr. otroci s kroničnimi boleznimi, ki so redno obravnavani pri subspecialistih, otroci, ki so predebeli (+ 2 SD odklona od idealne teže za starost in spol) in otroci s temno poltjo. Pediater na primarni ravni presodi in predpiše recept za vitamin D3 do 18. leta starosti. 2. nadomeščanje vitamina D pri osteopeniji in osteoporozi, 3. zdravljenje kronične ledvične bolezni, ledvične osteodistrofije, hipoparatiroidizma in hipofosfatemičnega rahitisa, 4. malabsorbcijo in druge motnje, ki povzročajo pomanjkanje vitamina D, 5. dolgotrajno zdravljenje s sistemskimi glukokortikoidi, 6. nadomeščanje vitamina D pri zdravljenju kostnih zasevkov, 7. nadomeščanje vitamina D osebam, ki zaradi zdravstvenih razlogov pretežno bivajo v zaprtih prostorih in so visoko ogroženi za hudo pomanjkanje vitamina D.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 7,61 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : IVDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-11/2021-10 25.05.2022 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Fresenius Kabi Austria GmbH.
Hafnerstrasse 36
8055 Graz
Avstrija
Zadnja sprememba podatkov : 03.09.2022

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :