Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :041858
   
Ime zdravila : Ospamox
Poimenovanje zdravila : Ospamox 1000 mg disperzibilne tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Ospamox 1000 mg disperz.tbl. 16x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :disperzibilna tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :16 tableta
Pakiranje :škatla s 16 tabletami (2 x 8 tablet v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : J01CA04
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J01ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE BAKTERIJSKIH INFEKCIJ
J01CBetalaktamski antibiotiki, penicilini
J01CAŠirokospektralni penicilini
J01CA04amoksicilin
 
Zadnja sprememba podatkov :23.04.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :disperzibilna tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :8 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 amoksicilin
1000 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 20.03.2024
 
Velja od : 29.03.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 5,7 €
Dogovorjena cena :
NPV : 3,48 €
Tip cene : IVDC
Tip cene :
Informativno doplačilo : 2,43
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od : 25.03.2025
Velja od : 01.07.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 07.05.2025
Zadnja sprememba podatkov : 29.06.2024
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10123-34/2020-8 14.10.2020 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/08/01983/018
Imetnik dovoljenja / potrdila : Lek d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 23.04.2025

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 16  g
Dnevni definirani odmerek : 1,5  g  
Zadnja sprememba podatkov : 23.04.2025