Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :145988
   
Ime zdravila : Lemtrada
Poimenovanje zdravila : Lemtrada 12 mg koncentrat za raztopino za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Lemtrada 12 mg konc.za razt.za inf. viala 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : L04AG06
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L04ZDRAVILA ZA ZAVIRANJE IMUNSKE ODZIVNOSTI
L04AZdravila za zaviranje imunske odzivnosti
L04AGMonoklonska protitelesa
L04AG06alemtuzumab
 
Zadnja sprememba podatkov :22.03.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :1,2 viala
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 alemtuzumab
12 mg / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista : B*
Omejitve predpis. : 1. Zdravilo se uporablja za zdravljenje aktivne recidivne MS z negativnimi prognostičnimi dejavniki, kot je opredeljena s kliničnimi in radiološkimi značilnostmi. 2. Zdravilo se financira KO za bolezni živčevja Nevrološke klinike UKC Ljubljana, Kliniki za nevrologijo UKC Maribor, Nevrološkem oddelku SB Celje, Nevropsihiatričnem oddelku SB Novo mesto, Oddelku za interno medicino SB Izola in Odseku za nevrologijo SB dr. Franca Derganca Nova Gorica.
Zadnja sprem. pod. : 08.09.2023
 
Velja od : 21.09.2023
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 7956,17 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : EU/1/13/869/001 11.11.2013 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Belgija
Zadnja sprememba podatkov : 22.03.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 12  mg
Dnevni definirani odmerek : 0,13  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 22.03.2024