Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :150273
   
Ime zdravila : Amlewel
Poimenovanje zdravila : Amlewel 2 mg/5 mg/0,625 mg tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Amlewel 2 mg/5 mg/0,625 mg tbl. 90x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :90 tableta
Pakiranje :škatla s 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Potekajoča motnja v preskrbi
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : C09BX01
CZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA
C09ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA RENIN-ANGIOTENZINSKI SISTEM
C09BZaviralci angiotenzinske konvertaze, kombinacije
C09BXZaviralci angiotenzinske konvertaze, druge kombinacije
C09BX01perindopril, amlodipin in indapamid
 
Zadnja sprememba podatkov :25.12.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :10 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 amlodipin
5 mg / 1 tableta
 indapamid
0,625 mg / 1 tableta
 perindopril
1,67 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 20.03.2024
 
Velja od : 29.03.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 18,33 €
Dogovorjena cena :
NPV : 16,47 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo : 2,04
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od : 25.03.2025
Velja od : 01.02.2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 07.05.2025
Zadnja sprememba podatkov : 30.01.2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Priglasitev
Št. in datum odločbe/potrdila : 1003-188/2019-4 07.01.2020 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 25.12.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :