Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :145081
   
Ime zdravila : Tekcis
Poimenovanje zdravila : Tekcis 2-50 GBq radionuklidni generator
Kratko poimenovanje zdravila : Tekcis 2-50 GBq radionuklidni generator 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :radionuklidni generator
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 vrečica
Pakiranje :transportni vsebnik vrste A z generatorjem z vrečko z 10 vialami, sterilno zaščitno vialo za iglo za eluiranje in vsebnik za eluiranje
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska/okularna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : V09FX01
VRAZNA ZDRAVILA
V09RADIODIAGNOSTIKI
V09FRadiodiagnostiki za ugotavljanje motenj v delovanju žleze ščitnice
V09FXRazni radiodiagnostiki za ugotavljanje motenj v delovanju žleze ščitnice
V09FX01[99mTc]tehnecij-pertehnetat
 
Zadnja sprememba podatkov :03.09.2022    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :radionuklidni generator
Stična ovojnina :vrečica
Št. enot v stični ovojnini :250 vrečica
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 natrijev[99mTc]tehnecij pertehnetat
50 GBq / 1 vrečica
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10121-658/2019-8 03.11.2020 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : CIS bio international
Rte. Nationale 306, B.P. 32
91192 Gif-sur-Yvette Cedex
Francija
Zadnja sprememba podatkov : 03.09.2022

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :