Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :147965
   
Ime zdravila : Trialdecal
Poimenovanje zdravila : Trialdecal 70 mg tablete + 500 mg/800 i.e. filmsko obložene tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Trialdecal film.obl.tbl. 70 mg 12x + 500 mg/800 i.e. 72x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :84 tableta
Pakiranje :škatla z 12 zloženkami s tabletami (ena zloženka vsebuje 1 tableto alendronata v PVC/Al pretisnem omotu in 6 tablet kalcija/holekalciferola v PVC/Al pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : M05BB05
MZDRAVILA ZA BOLEZNI MIŠIČNO-SKELETNEGA SISTEMA
M05ZDRAVILA ZA BOLEZNI KOSTI
M05BZdravila z učinkom na strukturo in mineralizacijo kosti
M05BBDifosfonati, kombinacije
M05BB05alendronska kislina, kalcij in holekalciferol, zaporedni
 
Zadnja sprememba podatkov :12.08.2022    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :1 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 alendronska kislina
70 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    
Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :6 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 holekalciferol (vitamin D3)
800 mg / 1 tableta
 kalcij
500 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-7/2015-13 26.09.2016 Velja do : 26.09.2021
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Meda AB
Pipers v g 2A
170 73 Solna
Švedska
Zadnja sprememba podatkov : 12.08.2022

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :