Centralna baza zdravil 2 - Zdravilo: Signifor 60 mg prašek za susp.za inj. viala + inj.brizga z vehiklom 1x

Farmacevtska oblika :

prašek za suspenzijo za injiciranje

Stična ovojnina :

Št. enot v stični ovojnini :

Podrobni podatki o zdravilu

	Nacionalna šifra zdravila :		146766

	Ime zdravila :		Signifor
	Poimenovanje zdravila :		Signifor 60 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje
	Kratko poimenovanje zdravila :		Signifor 60 mg prašek za susp.za inj. viala + inj.brizga z vehiklom 1x

	Oglaševanje dovoljeno :		NE

Originator :

	Farmacevtska oblika :		Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje
	Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :		1 viala
	Pakiranje :		1 viala s praškom +1 napolnjena injekcijska brizga z vehiklom + 1 adapter za vialo+ 1 igla
	Zaščitni element :		Zaščitna elementa sta prisotna
	Pravni status dovoljenja :		Zdravilo z dovoljenjem za promet
	Pot uporabe :		Intramuskularna uporaba
	Način/režim predpisovanja/izdaje :		ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
	Prisotnost zdravila v prometu na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
	Program za preprečevanje nosečnosti :		Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
	Program(i) nadzorovanega dostopa :		Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
	Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila :
	Vrsta postopka :		CP - centralizirani postopek

ATC oznaka :

H01CB05

H	HORMONSKA ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE - RAZEN SPOLNIH HORMONOV IN INSULINOV
H01	HIPOFIZNI IN HIPOTALAMIČNI HORMONI TER SORODNE UČINKOVINE
H01C	Hipotalamični hormoni
H01CB	Somatostatin in analogi
H01CB05	pasireotid

Zadnja sprememba podatkov :

14.12.2023

Farmacevtski produkti zdravila

	Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
	pasireotid	60 mg / 1 viala

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

	Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
	vehikel	2 ml / 1 viala

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na bolnišnični seznam zdravil

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo

Lista :

Omejitve predpis. :

1. Za zdravljenje bolnikov z akromegalijo, za katere kirurški poseg ni primeren oziroma pri katerih kirurški poseg ni odpravil bolezni, pri tem pa bolezen ni ustrezno urejena z zdravljenjem z drugim analogom somatostatina. Uvaja in zdravljenje nadzoruje le endokrinolog KO za endokrinologijo, diabetes in presnovne bolezni UKC Ljubljana. 2. Zdravilo se financira v okviru: 2.1. splošne in družinske medicine, 2.2. specialistične zunajbolnišnične dejavnosti.

Zadnja sprem. pod. :

10.07.2019

Velja od :

10.07.2019

Cene zdravila

Regulirana cena

Dogovorjena cena

Najvišja priznana vrednost zdravila/živila

Cena na debelo :

2621,6 €

Dogovorjena cena :

NPV :

Tip cene :

NDC

Tip cene :

Informativno doplačilo :

Vrsta zdravila :

originalno

Velja od :

15.12.2023

Zadnja sprememba podatkov :

Zadnja sprememba podatkov. :

Zadnja sprememba podatkov :

13.12.2023

Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka :

Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)

	Št. in datum odločbe/potrdila :		EU/1/12/753/016 18.12.2014		Velja do :		do preklica
	Datum preneh. trženja zdravila :				Številka dovoljenja za promet :

Imetnik dovoljenja / potrdila :

Recordati Rare Diseases
Immeuble "Le Wilson", 70, avenue du Général de Gaulle
92800 Puteaux
Francija

Zadnja sprememba podatkov :

14.12.2023

Dnevni definirani odmerek

	Količina za preračun DDD :		60 mg
	Dnevni definirani odmerek :		1,2 mg

Zadnja sprememba podatkov :

14.12.2023