Centralna baza zdravil 2 - Zdravilo: Tecentriq 1875 mg razt.za inj. viala 15 ml 1x

Farmacevtska oblika :

raztopina za injiciranje

Stična ovojnina :

Št. enot v stični ovojnini :

Podrobni podatki o zdravilu

	Nacionalna šifra zdravila :		158711

	Ime zdravila :		Tecentriq
	Poimenovanje zdravila :		Tecentriq 1875 mg raztopina za injiciranje
	Kratko poimenovanje zdravila :		Tecentriq 1875 mg razt.za inj. viala 15 ml 1x

	Oglaševanje dovoljeno :		NE

Originator :

	Farmacevtska oblika :		raztopina za injiciranje
	Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :		1 viala
	Pakiranje :		škatla z 1 vialo s 15 ml raztopine
	Zaščitni element :		Zaščitna elementa sta prisotna
	Pravni status dovoljenja :		Zdravilo z dovoljenjem za promet
	Pot uporabe :		Subkutana uporaba
	Način/režim predpisovanja/izdaje :		H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
	Prisotnost na trgu :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
	Program za preprečevanje nosečnosti :		Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
	Program(i) nadzorovanega dostopa :		Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
	Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila :
	Vrsta postopka :		CP - centralizirani postopek

ATC oznaka :

L01FF05

L	ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L01	ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE (CITOSTATIKI)
L01F	MONOKLONSKA PROTITELESA IN KONJUGATI PROTITELES IN ZDRAVIL
L01FF	Zaviralci PD-1/PDL-1 (receptor programirane celične smrti 1/ligand 1)
L01FF05	atezolizumab

Zadnja sprememba podatkov :

15.10.2025

Farmacevtski produkti zdravila

	Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
	atezolizumab	1875 mg / 1 ml

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na bolnišnični seznam zdravil

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo

Lista :

Omejitve predpis. :

1. Za zdravljenje: 1.1. kot monoterapija za adjuvantno zdravljenje po popolni resekciji in kemoterapiji na osnovi platine za odrasle bolnike z nedrobnoceličnim rakom pljuč (NDRP) in velikim tveganjem za ponovitev, katerih tumorji izražajo PD-L1 na 50 % ali več tumorskih celic in nimajo EGFR mutiranega ali ALK-pozitivnega NDRP. 1.2. kot monoterapija v 1. liniji razsejanega NDRP z izraženostjo PD-L1 na 50 % ali več tumorskih celic ali 10 % ali več imunskih celic, ki infiltrirajo tumor, ter nimajo EGFR mutiranega ali ALK pozitivnega tumorja; 1.3. kot monoterapija v prvi liniji zdravljenja odraslih bolnikov z napredovalim NDRP, ki niso primerni za zdravljenje s kemoterapijo na osnovi platine; 1.4. v kombinaciji z bevacizumabom, paklitakselom in karboplatinom v 1. liniji metastatskega neploščatoceličnega nedrobnoceličnega pljučnega raka. Pri bolnikih z EGFR mutiranim ali ALK pozitivnim NDRP se uporablja v kombinaciji z bevacizumabom, paklitakselom in karboplatinom le, ko so izčrpana ustrezna tarčna zdravljenja; 1.5. v kombinaciji s karboplatinom in etopozidom v 1. liniji razsejanega drobnoceličnega pljučnega raka; 1.6. lokalno napredovalega ali metastatskega nedrobnoceličnega pljučnega raka v 2. liniji po predhodni kemoterapiji; 1.7. bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim urotelijskim karcinomom, ki so bili predhodno zdravljeni s kemoterapijo na osnovi platine ali niso primerni za zdravljenje s cisplatinom in katerih tumorji izražajo PD-L1 v 5 % ali več; 1.8. v kombinaciji z nab-paklitakselom v 1. liniji inoperabilnega lokalno napredovalega ali razsejanega trojno negativnega raka dojk, katerih tumorji izražajo PD-L1 v 1 % ali več; 1.9. v kombinaciji z bevacizumabom v 1. liniji napredovalega ali neresektabilnega hepatocelularnega karcinomoma. 2. Zdravilo se financira: 2.1. pod točko 1.1. - 1.6. Kliniki Golnik, Onkološkemu inštitutu Ljubljana in Oddelku za onkologijo UKC Maribor; 2.2. pod točko 1.7 in 1.8. Onkološkemu inštitutu Ljubljana in Oddelku za onkologijo UKC Maribor; 2.3. pod točko 1.9. KO za gastroenterologijo UKC Ljubljana, Onkološkemu inštitutu Ljubljana in Oddelku za onkologijo UKC Maribor.

Zadnja sprem. pod. :

06.10.2025

Velja od :

10.10.2025

Cene zdravila

Regulirana cena

Dogovorjena cena

Najvišja priznana vrednost zdravila/živila

Cena na debelo :

3349,37 €

Dogovorjena cena :

NPV :

Tip cene :

NDC

Tip cene :

Informativno doplačilo :

Vrsta zdravila :

originalno

Velja od :

15.01.2026

Zadnja sprememba podatkov :

Zadnja sprememba podatkov. :

Zadnja sprememba podatkov :

13.01.2026

Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka :

Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)

	Št. in datum odločbe/potrdila :		1024-82/2023-5 16.01.2024		Velja do :		do preklica
	Datum preneh. trženja zdravila :				Številka dovoljenja za promet :		EU/1/17/1220/003

Imetnik dovoljenja / potrdila :

Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov :

15.10.2025

Pomanjkanje zdravil

	Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
	Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

Dnevni definirani odmerek

	Količina za preračun DDD :
	Dnevni definirani odmerek :

Zadnja sprememba podatkov :