Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :148487
   
Ime zdravila : Enoksaparin Rovi
Poimenovanje zdravila : Enoksaparin Rovi 8.000 i.e. (80 mg)/0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Kratko poimenovanje zdravila : Enoksaparin Rovi 8.000 i.e. (80 mg)/0,8 ml razt.za inj.brizga 0,8 ml 2x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :2 brizga
Pakiranje :škatla z 2 injekcijskima brizgama z injekcijsko iglo s samodejnim varnostnim sistemom z 0,8 ml raztopine na plastičnem podstavku
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost na trgu :-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : B01AB05
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B01ANTITROMBOTIKI
B01AAntitrombotiki
B01ABHeparinska skupina
B01AB05enoksaparin
 
Zadnja sprememba podatkov :24.04.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Stična ovojnina :napolnjena injekcijska brizga
Št. enot v stični ovojnini :0,8 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 natrijev enoksaparinat
80 mg / 0,8 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10120-626/2024-5 01.04.2025 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/17/02345/013
Imetnik dovoljenja / potrdila : Laboratorios Farmaceuticos Rovi, S.A.
C/ Julian Camarillo 35
28037 Madrid
Španija
Zadnja sprememba podatkov : 24.04.2025

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 16000  enota
Dnevni definirani odmerek : 2000  enota  Opomba: anti-Xa
Zadnja sprememba podatkov : 24.04.2025