Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :149992
   
Ime zdravila : Deksmedetomidin Viatris
Poimenovanje zdravila : Deksmedetomidin Viatris 100 mikrogramov/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Deksmedetomidin Viatris 100 mcg/ml konc.za razt.za inf. viala 2 ml 25x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :25 viala
Pakiranje :škatla s 25 vialami z 2 ml koncentrata
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost na trgu :Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Trigonik (absolutna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : N05CM18
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N05PSIHOLEPTIKI
N05CHipnotiki in sedativi
N05CMDrugi hipnotiki in sedativi
N05CM18deksmedetomidin
 
Zadnja sprememba podatkov :05.05.2026    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :2 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 deksmedetomidin
100 µg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 355,11 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.12.2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 29.11.2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-37/2024-3 07.08.2024 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/19/02625/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Viatris Limited
Damastown Industrial Park, Mulhuddart
15 Dublin
Irska

Zadnja sprememba podatkov : 05.05.2026

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :