Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :097560
   
Ime zdravila : Depakine
Poimenovanje zdravila : DEPAKINE 300 mg/ml peroralna raztopina
Kratko poimenovanje zdravila : Depakine 300 mg/ml peroral.razt. 60 ml
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :Peroralna raztopina
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :60 ml
Pakiranje :steklenička s 60 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z začasnim dovoljenjem za vnos/uvoz s seznama EZ ali NPZ
Pot uporabe :Način uporabe nedoločen
Način/režim predpisovanja/izdaje :/ - Način/režim izdaje ni določen.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo je uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka : -
 
ATC oznaka : N03AG01
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N03ANTIEPILEPTIKI
N03AAntiepileptiki
N03AGDerivati prostih maščobnih kislin
N03AG01valprojska kislina
 
Zadnja sprememba podatkov :16.10.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :Peroralna raztopina
Stična ovojnina :steklenica
Št. enot v stični ovojnini :60 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 natrijev valproat
300 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Vloga za vnos/uvoz nujnega zdravila brez DzP
Št. in datum odločbe/potrdila : 842-29/2024 21.02.2024 Velja do : 31.05.2024
Datum preneh. trženja zdravila : 30.11.2025 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Swixx Biopharma d.o.o.
Pot k sejmišču 35
1231 Ljubljana - Črnuče
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 16.10.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :