Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :146564
   
Ime zdravila : XEOMIN
Poimenovanje zdravila : XEOMIN 100 enot prašek za raztopino za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : XEOMIN 100 enot prašek za razt.za inj. viala 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :prašek za raztopino za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intramuskularna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : M03AX01
MZDRAVILA ZA BOLEZNI MIŠIČNO-SKELETNEGA SISTEMA
M03MIŠIČNI RELAKSANTI
M03AMišični relaksanti s perifernim delovanjem
M03AXDrugi periferno delujoči mišični relaksanti
M03AX01botulinski toksin
 
Zadnja sprememba podatkov :07.04.2017    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za raztopino za injiciranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 viala
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 botulinski toksin tipa A
100 LD50 enota / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : 1. Le za zdravljenje: 1.1. spastičnega tortikolisa pri odraslih. 1.2. blefarospazma pri odraslih. 1.3. hemifacialnega spazma pri odraslih. 1.4. žariščne in segmentne spastičnosti, ki je posledica okvare (po bolezni ali poškodbi) centralnega živčnega sistema, ki je ni možno zdraviti z drugimi metodami zdravljenja in ovira dnevne aktivnosti ali povzroča bolečino. aplicira se lahko do največ 3x v 12 mesecih. 1.5. odraslih z urinsko inkontinenco zaradi idiopatskega prekomerno aktivnega sečnega mehurja ali nevrogenega prekomerno aktivnega detruzorja. 1.6. benignega blefarospazma in hemifacialnega spazma. 1.7. nevrogeno pogojene glasovne motnje ali motnje govora in požiranja, sialoreje pri bolnikih z rakom in Freyevega sindroma. 1.8. Freyevega sindroma, hipertrofije žvekalne muskulature in premočnega stiskanje zob, malokluzije R II v pripravi na ortognatsko operacijo in po njej, trismusa mišičnega izvora. 1.9. kronične migrene pri odraslih, ki izpolnjujejo merila (glavoboli 15 ali več dni na mesec, od katerih je najmanj 8 dni migrenskih), pri bolnikih, ki se ne odzivajo ustrezno na profilaktična zdravila proti migreni ali jih ne prenašajo. 2. Zdravilo se financira v okviru specialistične zunajbolnišnične dejavnosti: 2.1. za indikacije pod točkami 1.1. - 1.4. Nevrološki kliniki UKC Ljubljana, Univerzitetnemu rehabilitacijskemu inštitutu - Soča, SB Slovenj Gradec, Inštitutu za fizikalno in rehabilitacijsko medicino UKC Maribor, Oddelku za nevrološke bolezni UKC Maribor in Nevrološki ambulanti SB Celje, Službi za fizikalno in rehabilitacijsko medicino SB Jesenice, Fiziatrični ambulanti SB Slovenj Gradec, Službi za fizikalno in rehabilitacijsko medicino SB Murska Sobota in Nevrološki ambulanti SB Izola. 2.2. za indikaciji pod točko 1.5. KO za urologijo UKC Ljubljana, Oddelku za urologijo UKC Maribor, Oddelku za urologijo SB Slovenj Gradec, Urološkemu oddelku SB Celje, Kirurškemu oddelku SB Novo Mesto, Oddelku za urologijo SB dr. Franca Derganca Nova Gorica, Kirurškemu oddelku SB Murska Sobota in Oddelku za kirurgijo SB Izola. 2.3. za indikacijo pod točko 1.6. Očesni kliniki UKC Ljubljana. 2.4. za indikacijo pod točko 1.7. Kliniki za otorinolaringologijo in cervikofacialno kirurgijo UKC Ljubljana. 2.5. za indikacijo pod točko 1.8. Kliniki za maksilofacialno in oralno kirurgijo UKC Ljubljana in Oddelku za maksilofacialno in oralno kirurgijo SB Celje. 2.6. za indikacijo pod točko 1.9. Ambulanti za bolečino Kliničnega oddelka za intenzivno terapijo in anestezijo UKC Ljubljana, Nevrološki kliniki UKC Ljubljana in Kliniki za nevrologijo UKC Maribor.
Zadnja sprem. pod. : 29.03.2024
 
Velja od : 04.04.2024

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 246,17 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 29.11.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-102/2014-15 21.12.2016 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstrasse 100
60318 Frankfurt
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 07.04.2017

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :