Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :147517
   
Ime zdravila : Biphozyl
Poimenovanje zdravila : Biphozyl raztopina za hemodializo/hemofiltracijo
Kratko poimenovanje zdravila : Biphozyl raztopina za hemodializo/hemofiltracijo vrečka 5000 ml 2x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za hemodializo/hemofiltracijo
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :2 vreča
Pakiranje :škatla z 2 dvoprekatnima vrečkama s 5000 ml raztopine s priključkom za injekcijski nastavek in priključkom Luer z ventilom
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Hemodializa
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : B05ZB
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B05NADOMESTKI KRVI IN PERFUZIJSKE RAZTOPINE
B05ZZdravila za dializo in filtracijo krvi
B05ZBZdravila za filtracijo krvi
B05ZBZdravila za filtracijo krvi
 
Zadnja sprememba podatkov :11.04.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za hemodializo/hemofiltracijo
Stična ovojnina :vreča
Št. enot v stični ovojnini :5000 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 magnezijev klorid heksahidrat
3,05 g / 1000 ml
 natrijev hidrogenfosfat dihidrat
0,187 g / 1000 ml
 natrijev hidrogenkarbonat
2,12 g / 1000 ml
 natrijev klorid
7,01 g / 1000 ml
 kalijev klorid
0,314 g / 1000 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-1/2025-3 03.03.2025 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/16/02122/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Vantive Belgium SRL
Boulevard d'Angleterre 2
1420 Braine-l'Alleud
Belgija
Zadnja sprememba podatkov : 11.04.2025

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :